天津五一耐火材料批發(fā)
發(fā)布時(shí)間：2022-01-09 01:22:42
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食品藥品監(jiān)督管理總局近日頒布了104項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（其中強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)31項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)73項(xiàng)）和《硅橡膠外科植入物通用要求》等兩個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單。有分析認(rèn)為，此舉將加快我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，并推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)上市公司的兼并重組，提升競(jìng)爭(zhēng)能力。這是總局成立以來頒布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。與以往相比，這次頒布的標(biāo)準(zhǔn)首次在公告中標(biāo)明了標(biāo)準(zhǔn)適用條件和基本情況簡(jiǎn)介等，使公告的內(nèi)容更加充實(shí)，便于更快捷地掌握標(biāo)準(zhǔn)的概況和應(yīng)用范圍。這不僅會(huì)提高醫(yī)療器械行業(yè)的準(zhǔn)入門檻，也為后續(xù)高值耗材等醫(yī)療器械的集中監(jiān)管、統(tǒng)一采購等奠定了基礎(chǔ)。醫(yī)療器械行業(yè)屬于支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，也是各類產(chǎn)業(yè)資金關(guān)注的領(lǐng)域。發(fā)達(dá)藥物和醫(yī)療器械的使用比例接近1：1，而國內(nèi)則差距甚遠(yuǎn)。中長(zhǎng)期來看，隨著居民保健消費(fèi)水平的提升和鼓勵(lì)社會(huì)資本辦醫(yī)療的政策落地，廣大居民以及各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的需求將逐步得到釋放，醫(yī)療器械行業(yè)還有很大的提升空間。
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采購醫(yī)用紗布?jí)K需要知道哪些小常識(shí)：醫(yī)用紗布?jí)K是醫(yī)療上經(jīng)常使用的衛(wèi)生用品，可以有效的處理傷口的包扎處理，是手術(shù)臺(tái)上必備的醫(yī)用材料，在日常生活中也有很大的用處，可以當(dāng)毛巾、手絹等使用，有小孩子的話，也是家里要準(zhǔn)備的東西，以備不時(shí)之需。在購買時(shí)要注意一下幾點(diǎn)：（1）較早要看成品的包裝標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說明書：成品一般有兩種方式，一種是非無菌方式，另一種是無菌方式。要求產(chǎn)品說明書或成品包裝上寫明是以無菌還是非無菌方式出廠的。（2）無菌方式包裝的醫(yī)用紗布可以直接使用，而以非無菌方式包裝的紗布必須經(jīng)高溫高壓蒸汽或環(huán)氧乙烷等方法消毒后方可使用。（3）對(duì)于用無菌方式包裝的醫(yī)用紗布，包裝標(biāo)志中必須寫明滅菌有效期、出廠日期或生產(chǎn)批號(hào)、包裝破損禁用說明或標(biāo)識(shí)、一次性使用說明或禁止再次使用標(biāo)識(shí)。如發(fā)現(xiàn)包裝破損或超過有效期，則不再選購或使用。（4）購買醫(yī)用紗布是要看產(chǎn)品的外觀。產(chǎn)品應(yīng)柔軟，無臭、無味，色澤純白，不含有其他纖維和加工物質(zhì)，在紫外燈光下不應(yīng)顯示強(qiáng)藍(lán)色的熒光。
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美國防護(hù)服分類標(biāo)準(zhǔn)分為A級(jí)防護(hù)服、B級(jí)防護(hù)服、C級(jí)防護(hù)服、D級(jí)防護(hù)服四種！A級(jí)防護(hù)服又稱氣密性防護(hù)服。A級(jí)防化服能抵御工業(yè)生產(chǎn)中幾乎所有危害化學(xué)品（包括氣態(tài)、液態(tài)或固態(tài)），以及任何危險(xiǎn)物質(zhì)。河北九郡A級(jí)氣密性防護(hù)服被譽(yù)為較強(qiáng)的防化服。整套服裝必須配置正壓式空氣呼吸器或是長(zhǎng)管式空氣呼吸器，已達(dá)到密閉性。該類型全封閉防護(hù)服，必須定期對(duì)氣密性進(jìn)行檢測(cè)，以保障使用中的安全。1.一般要求：需要與空氣呼吸器及化學(xué)防護(hù)靴、手套配合使用。2.主要應(yīng)用：高等級(jí)的呼吸和皮膚危害同時(shí)存在時(shí)，以及在未知危險(xiǎn)環(huán)境中應(yīng)用。B級(jí)防護(hù)服又稱大量噴濺型防化服。B級(jí)防護(hù)服，要求呼吸防護(hù)等級(jí)達(dá)到A級(jí)，而皮膚防護(hù)等級(jí)相對(duì)低于A級(jí)，能夠防止液態(tài)物質(zhì)的滲透，但不能防止有害蒸氣或氣體的滲透。該類防護(hù)服，主要側(cè)重于液態(tài)有毒物質(zhì)防護(hù)，而非氣態(tài)有毒物質(zhì)。1.一般要求：需要與空氣呼吸器及化學(xué)防護(hù)靴、手套配合使用。2.主要應(yīng)用：高等級(jí)的呼吸危害和較低等級(jí)的皮膚危害同時(shí)存在時(shí)。在已知對(duì)皮膚無影響或不能滲透，僅對(duì)呼吸系統(tǒng)造成威脅時(shí)配備。C級(jí)防護(hù)服又稱少量噴濺型防化服。C級(jí)防護(hù)服，對(duì)皮膚防護(hù)等級(jí)與B級(jí)防護(hù)服相當(dāng)，但呼吸防護(hù)等級(jí)相對(duì)低于B級(jí)。能夠防止有毒液態(tài)物質(zhì)的噴射，但不能防護(hù)有毒蒸氣或氣態(tài)物質(zhì)。1.一般要求：一般需要與過濾式防毒面具及化學(xué)防護(hù)靴、手套配合使用。2.主要應(yīng)用：較低的的呼吸危害和較低等級(jí)的皮膚危害同時(shí)存在時(shí)。在已知對(duì)皮膚無影響，并已了解環(huán)境中有毒物質(zhì)成分及濃度時(shí)配備。D級(jí)防護(hù)服主要為普通防護(hù)服。D級(jí)防護(hù)服，低級(jí)防護(hù)服裝，對(duì)皮膚及呼吸系統(tǒng)均不具備防護(hù)性能。在已知?dú)怏w物質(zhì)環(huán)境，對(duì)人體無害且無液體噴濺時(shí)配備。1.一般要求：適用于一般工作環(huán)境，對(duì)使用者可能接觸到的有害粉塵、化學(xué)試劑起到初級(jí)的防護(hù)作用。2.主要應(yīng)用：粉塵防護(hù)、少量低濃度化學(xué)液體噴濺。
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一次性醫(yī)用口罩的生產(chǎn)線很簡(jiǎn)單，重要的是口罩的質(zhì)量保障需要層層把關(guān)。 一個(gè)口罩在生產(chǎn)線上會(huì)很快生產(chǎn)出來，但是為了質(zhì)量，質(zhì)檢程序卻很多，如作為高防護(hù)等級(jí)的醫(yī)用防護(hù)口罩就需要進(jìn)行12項(xiàng)檢驗(yàn)，才可以投放市場(chǎng)。 口罩分類不同，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)也稍有差異，醫(yī)用防護(hù)口罩級(jí)別較高，要進(jìn)行鼻夾、口罩帶、過濾效率、氣流阻力、合成血液穿透、表面抗?jié)裥?、微生物指?biāo)等多項(xiàng)檢測(cè)。在口罩阻燃性能試驗(yàn)儀里，工作人員將一個(gè)口罩戴在頭模上，開始啟動(dòng)機(jī)器點(diǎn)火。戴著口罩的頭模以60毫米/秒的速度劃過高40毫米、外焰溫度800攝氏度左右的火焰，口罩的外表面因燒卷起一點(diǎn)。 合格的醫(yī)用外科、防護(hù)口罩應(yīng)具有阻燃性能，而且在規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室條件下，移開火焰后面料的持續(xù)燃燒時(shí)間不超過5秒。不合格的口罩，嚴(yán)重情況可產(chǎn)生很大火苗，續(xù)燃時(shí)間會(huì)超過5秒?？谡诌€會(huì)做合成血液穿透實(shí)驗(yàn)，通過檢驗(yàn)設(shè)備模擬血液噴濺到口罩上的場(chǎng)景。 合格產(chǎn)品是做完這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)后，口罩內(nèi)表面沒有血液滲透。 口罩的密合性越強(qiáng)，防護(hù)作用也越強(qiáng)，因此密合性實(shí)驗(yàn)也是口罩質(zhì)檢的重要環(huán)節(jié)。記者看到，這項(xiàng)檢測(cè)需要選10個(gè)不同頭型的5男5女來進(jìn)行密合性檢測(cè)，受測(cè)人員要模擬醫(yī)護(hù)人員工作期間動(dòng)作，在正常呼吸、左右轉(zhuǎn)頭呼吸、上下轉(zhuǎn)頭呼吸等不同姿勢(shì)下進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，有8個(gè)人達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)之后，才能判定這批產(chǎn)品密合性是符合要求的。 按照標(biāo)準(zhǔn)，一些檢驗(yàn)項(xiàng)目在時(shí)間上有嚴(yán)格要求。比如說微生物限度檢測(cè)需要7天，細(xì)菌過濾效率檢測(cè)需要48小時(shí)才會(huì)出結(jié)果等。