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發(fā)布時(shí)間：2022-01-13 01:23:02
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作為醫(yī)療器材的生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)，需要適應(yīng)形勢發(fā)展的需要，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和技術(shù)力量，功能樣式多樣化，盡可能滿足人民對醫(yī)療器械的需求，這樣才能在競爭中占據(jù)優(yōu)勢，立于不敗之地。隨著人口增長和人口老化比例的升高，加之現(xiàn)有各級大中小醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)少之又少，人民生活水平的不斷提高，對醫(yī)療器材的選用要求越來越先進(jìn)，功能更加多樣化，市場容量會(huì)將不斷擴(kuò)大。因此，只有提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)力量，洞察市場的發(fā)展方向，才能在市場的競爭中立于不敗之地，成為醫(yī)療器材行業(yè)總的翹楚 .
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正值秋季，霧霾天氣越來越糟糕，街頭行人會(huì)佩戴各種類型的防塵口罩預(yù)防霧霾。比如醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用口罩、棉質(zhì)加厚口罩等等，醫(yī)用口罩通常是高效靜電濾材，而普通口罩是印花圖案，外觀非常好看。那么，醫(yī)用口罩和普通口罩有哪些不同呢？它們的功效是不是相同呢？醫(yī)用口罩的特性是輕便，舒適，無味，不含玻纖，對皮膚無刺激性，防水，而且經(jīng)過消毒后可以殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達(dá)到無害化；并且就可以防塵，因呼吸阻力小，佩帶衛(wèi)生，將氣溶膠、粉塵、熏煙、霧滴、毒氣和毒蒸氣等經(jīng)濾料吸附，阻擋而不被人所吸入，有效隔絕污染源。而普通口罩就是纖維口罩，它的阻流原理就是一個(gè)機(jī)械阻擋作用，通過這一層一層的機(jī)械阻擋，可以把大的顆粒阻擋住，但是直徑小于5微米的顆粒物阻擋不住，更不用說PM2.5的顆粒物，但是醫(yī)用口罩和醫(yī)用一次性口罩可以阻擋直徑大于4微米的顆粒物，所以普通口罩要戴16層才能起到醫(yī)用口罩的效果。除衛(wèi)生要求較高外，醫(yī)用防護(hù)口罩還應(yīng)具有有效阻隔液體噴濺的功能。由于在手術(shù)中，存在血液或具有傳染性體液噴濺的可能性，這種噴濺具有一定的壓力，并非一般的液體浸潤，醫(yī)用口罩材料阻隔有壓力液體的能力應(yīng)比較高，只有這樣，才能有效保護(hù)醫(yī)護(hù)人員。所以在醫(yī)用防護(hù)口罩的標(biāo)準(zhǔn)中，采用了特殊的檢測方法來測試這類產(chǎn)品的阻隔液體性能，而一般的工業(yè)性環(huán)境使用的3M防塵口罩，不需要有這種特殊要求，檢測標(biāo)準(zhǔn)中也自然沒有這類規(guī)定。
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食品藥品監(jiān)督管理總局近日頒布了104項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(其中強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)31項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)73項(xiàng))和《硅橡膠外科植入物通用要求》等兩個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單。有分析認(rèn)為，此舉將加快我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，并推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)上市公司的兼并重組，提升競爭能力。這是總局成立以來首次頒布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。與以往相比，這次頒布的標(biāo)準(zhǔn)首次在公告中標(biāo)明了標(biāo)準(zhǔn)適用條件和基本情況簡介等，使公告的內(nèi)容更加充實(shí)，便于更快捷地掌握標(biāo)準(zhǔn)的概況和應(yīng)用范圍。這不僅會(huì)提高醫(yī)療器械行業(yè)的準(zhǔn)入門檻，也為后續(xù)高值耗材等醫(yī)療器械的集中監(jiān)管、統(tǒng)一采購等奠定了基礎(chǔ)。醫(yī)療器械行業(yè)屬于焦點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，也是各類產(chǎn)業(yè)資金焦點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。發(fā)達(dá)藥物和醫(yī)療器械的使用比例接近1:1，而國內(nèi)則差距甚遠(yuǎn)。中長期來看，隨著居民保健消費(fèi)水平的提升和鼓勵(lì)社會(huì)資本辦醫(yī)療的政策落地，廣大居民以及各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械的需求將逐步得到釋放，醫(yī)療器械行業(yè)還有很大的提升空間。
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醫(yī)用口罩隨著人工智能技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療行業(yè)正進(jìn)入智能醫(yī)療，人工智能技術(shù)和應(yīng)用的階段將完全集成到整個(gè)醫(yī)療保健行業(yè)。醫(yī)療保健目前適用的醫(yī)療設(shè)備，是進(jìn)入智能階段從信息的階段，越來越人工智能的新興的醫(yī)療設(shè)備，帶來了很大的改變?yōu)獒t(yī)療行業(yè)更多的應(yīng)用。 在展示技術(shù)應(yīng)用系統(tǒng)程序示例之前，先了解一下在該領(lǐng)域的研究中出現(xiàn)的一些企業(yè)共同發(fā)展主題。（1）慢性疾病管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用機(jī)器學(xué)習(xí)來使用傳感器和自動(dòng)移動(dòng)應(yīng)用程序的處理（如糖尿病和自動(dòng)胰島素遞送）顯示器的患者。（2）醫(yī)療成像： 一些企業(yè)公司將人工進(jìn)行智能發(fā)展驅(qū)動(dòng)的平臺整合到社會(huì)醫(yī)療掃描電子設(shè)備中，通過不斷減少輻射暴露來提高學(xué)生圖像清晰度和臨床治果（例如：通用電氣控制醫(yī)療保險(xiǎn)集團(tuán)（GE Healthcare）肝臟和腎臟病變的CT掃描）?？谡中璺衔覈t(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》，主要技術(shù)指標(biāo)如下：（1）過濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%； （2）細(xì)菌過濾效率：在規(guī)定條件下，對金黃色葡萄球菌ATCC6538的過濾效率不低于95%；（3）壓力差：在規(guī)定條件下，口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差應(yīng)不大于49Pa；（4）合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。 用于戴在手術(shù)室醫(yī)務(wù)人員口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物傳播到開放的手術(shù)創(chuàng)面，并阻止手術(shù)病人的體液向醫(yī)務(wù)人員傳播，起到雙向生物防護(hù)的作用。 正確佩戴口罩是阻斷呼吸道分泌物傳播的有效手段，選擇醫(yī)用外科口罩能很好地預(yù)防呼吸系統(tǒng)傳染疾病的傳播。佩戴方法如下：（1）佩戴口罩前應(yīng)將手清洗干凈，在戴口罩過程中避免手接觸到口罩內(nèi)側(cè)面，減少口罩被污染的可能； （2）佩戴時(shí)，分清楚口罩的內(nèi)外、上下，淺色面為內(nèi)，深色面朝外，金屬條(鼻夾)一端是口罩的上方，將折面完全展開；（3）將有鼻夾的一邊向上，將嘴、鼻、下頜全包住，將口罩下端調(diào)節(jié)至下頜適當(dāng)位置，兩邊的橡筋帶掛于雙耳或?qū)啥说慕墡到Y(jié)于腦后，然后壓緊鼻夾，使口罩與面部完全貼合。（1）在購買使用醫(yī)用外科口罩時(shí)，要到正規(guī)的醫(yī)院、藥店購買，同時(shí)注意產(chǎn)品的外包裝要有生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、使用期限。生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊號等信息，以及詳細(xì)的產(chǎn)品使用說明；（2）使用前請檢查包裝是否完好，對外包裝標(biāo)志、生產(chǎn)日期、有效期進(jìn)行確認(rèn)，并在滅菌有效期內(nèi)使用； （3）應(yīng)確?？谡终归_后覆蓋著鼻梁至下頜處，以獲得預(yù)期的防護(hù)效果；（4）一次性的醫(yī)用外科口罩，禁止重復(fù)使用；（5）醫(yī)用外科口罩使用前若發(fā)現(xiàn)包裝破損，禁止使用；（6）對非織造布過敏者慎用；（7）醫(yī)用外科口罩使用后，應(yīng)按醫(yī)院和環(huán)保部門要求進(jìn)行處理。